武田Zasocitinib头对头3期研究胜出，超35%患者实现皮损完全清除

　　武田制药本周宣布，其新一代口服TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在治疗中重度斑块状银屑病的头对头3期研究中，疗效显著优于百时美施贵宝的同靶点药物Deucravacitinib。数据显示，超过35%接受Zasocitinib治疗的患者在第16周实现了皮损完全清除，应答率超过对照药物的2.5倍。

　　这项名为LATITUDE Atlas的3期研究共纳入606名患者，分别接受Zasocitinib 30毫克每日一次或Deucravacitinib 6毫克每日一次治疗。研究达到了主要终点，Zasocitinib在第16周的皮损完全清除指标上显示出统计学优越性。此外，在所有关键次要终点上，包括第16周的银屑病面积和严重程度指数改善90%应答率及静态医师总体评估结果，Zasocitinib同样表现更优。在起效速度上，早在第8周，Zasocitinib的疗效曲线就已与对照药物拉开差距。

　　银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，全球约6400万人受其影响，其中80%至90%为斑块状银屑病。长期以来，皮损完全清除主要依赖注射类生物制剂实现。多位皮肤病专家表示，Zasocitinib在口服治疗类别中展现出具有临床意义的显著差异，这些发现支持其有潜力改变患者和医生对斑块状银屑病口服治疗的预期。

　　在安全性方面，Zasocitinib总体耐受性良好，安全性特征与此前研究一致，未发现新的安全信号。作为一款在研的新一代高选择性口服TYK2抑制剂，Zasocitinib对TYK2的选择性比对其他JAK酶高出一百万倍以上，这一特性使其能够在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下最大化TYK2的抑制作用。

　　武田此前已在3期项目中公布了Zasocitinib相比安慰剂和阿普米司特的积极数据，超过一半患者实现皮损清除或几乎清除。武田高级副总裁表示，这些头对头结果建立在3期项目显示的强大疗效之上，进一步强化了Zasocitinib为斑块状银屑病患者带来快速持久皮损清除的潜力。

　　武田计划在即将召开的医学会议上公布该研究的详细数据，并将于本财年起向美国食品药品监督管理局及其他监管机构提交斑块状银屑病的新药上市申请。